生產用干法制粒機主要用于藥物研究所新劑型的開發、研制及小型劑量中藥制劑生產用,目前市場上部分設備能夠實現從粉體到顆粒的潔凈密閉式生產,且人機界面安全、可靠、快捷,且信息量大,顆粒的成品率高。同時透明工作區的設計,使觀察更直接、方便。
生產用干法制粒機是怎樣滿足制料需求的?
該制粒機是繼“一步制粒”后發揮在那起來的新型制粒方法,也是一種環保式的制粒工藝,廣泛用于制藥等行業的造粒,尤其適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料。
其中,制粒機是將混合好的干的粉末物料(西藥或中藥提取物),倒入錐形料斗,因物粒本身含有一定結晶水,通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉送料產生預壓力,使物料被壓縮、除氣,先擠壓成溥片,再切碎、至制粒系統中造粒的一個過程。
與濕法制粒相比,干法制粒節能省耗,且加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環節;占地面積少,因而生產加工成本也更低;此外,干法制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產品粒度均勻、堆積密度高、流動性能好,造粒后便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積,尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的藥物怕加熱、中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都須通過干法制粒工藝來完成。
此外,拆卸清洗簡單、方便,機罩內外密封結構設計合理,電箱和傳動部份防水設計,無需擔心清場過程中對電器以及設備內部會造成污染和損壞。目前,采用干法制粒機制粒已經成為一種主流趨勢。